Pharmaceutical Grade HPMC- ի հիմնական հատկությունների ներածություն

1. HPMC- ի հիմնական հատկությունները
HyPromellose, անգլերեն անուն HydroxyPropyl Methylcellulose, Alias ​​HPMC. Դրա մոլեկուլային բանաձեւը C8H15O8- է (C10HL8O6) N-C8HL5O8, եւ դրա մոլեկուլային քաշը մոտ 86000 է: Այս ապրանքը կիսամյակային սինթետիկ նյութ է: Այն կարող է արտադրվել երկու եղանակով. Մեկն այն է, որ մեթիլ ցելյուլոզայի համապատասխան դասարանը բուժվում է NaOH- ի հետ, այնուհետեւ արձագանքում է propylene օքսիդով բարձր ջերմաստիճանի եւ ճնշման տակ: Ձեւաթուղթը միացված է բջջանյութի անհրոգլուկոզայի օղակի հետ եւ կարող է հասնել իդեալական մակարդակի. Մյուսը `բամբակյա լրտեսի կամ փայտի պղպեղի մանրաթելից բուժելուց` կուստիկ սոդայի հետ եւ հաջորդաբար արձագանքել մեթիլ քլորիդով եւ պրոպիլենային օքսիդով `այն ձեռք բերելու համար, այնուհետեւ մանրացված, մանրացված եւ միատեսակ փոշի կամ հատիկավոր: HPMC- ը բնական բույսերի բջջանյութ է, եւ այն նաեւ հիանալի դեղագործական գերազանց է, որն ունի աղբյուրների լայն տեսականի: Ներկայումս այն լայնորեն օգտագործվում է տանը եւ արտերկրում, եւ այն դեղագործական արտացոլումներից մեկն է, որն ունի ամենաբարձր օգտագործման արագությունը `բանավոր դեղամիջոցներում:

Այս ապրանքը սպիտակ գույնի սպիտակ գույնի սպիտակ գույնի, ոչ թունավոր եւ անճաշակ է եւ գտնվում է հատիկավոր կամ մանրաթելային փոշու տեսքով, որը հեշտությամբ հոսում է: Այն համեմատաբար կայուն է լույսի ազդեցության տակ եւ խոնավության մեջ: Այն այտուցվում է ցուրտ ջրի մեջ `կազմելու կաթնային սպիտակ կոլոիդային լուծում, որն ունի որոշակի մածուցիկություն, եւ Sol-Gel- ի միջկապը կարող է առաջանալ լուծման որոշակի կենտրոնացման ջերմաստիճանի փոփոխության պատճառով: Այն շատ լուծելի է 70% ալկոհոլի կամ Dimethyl Ketone- ում եւ չի լուծվի բացարձակ ալկոհոլի, քլորոֆորմի կամ էթոքսյանցի մեջ:

Երբ հիպոմելոզայի pH- ն 4,0-ից 8.0 է, այն ունի լավ կայունություն, եւ այն կարող է կայուն գոյություն ունենալ, երբ pH- ն 3,0-ից 11.0-ի սահմաններում է: Երբ ջերմաստիճանը 20 ° C է, իսկ հարաբերական խոնավությունը `80%, այն պահվում է 10 օր: HPMC- ի խոնավության կլանման գործակիցը 6.2% է:

Hypromellose- ի կառուցվածքում մեթոքսի եւ հիդրօքսիպրոպիլային տարբեր բովանդակության պատճառով հայտնվել են տարբեր տեսակի արտադրանքի: Հատուկ կոնցենտրացիաներում տարբեր տեսակի արտադրանքներ ունեն հատուկ մածուցիկություն եւ ջերմային սոլի ջերմաստիճաններ, հետեւաբար, ունեն տարբեր հատկություններ եւ կարող են օգտագործվել տարբեր նպատակներով: Տարբեր երկրների դեղաբույսեր ունեն տարբեր կանոնակարգեր եւ ներկայացուցչություններ մոդելների վերաբերյալ. Եվրոպական դեղագործությունը, շուկայում վաճառված ապրանքների տարբեր մսուլտետների եւ ռեսուրսների տարբեր դասարանների, ներկայացված է դասարանների գումարած համարներով, իսկ միավորը Mpa · Միացյալ Նահանգներում ֆարմակոպոիայում, ընդհանուր անունով ավելացրեք 4 թվանշան, նշելու հիպոմելոզի յուրաքանչյուր փոխարինող եւ տեսակը `հիպրոբելոզի 2208-ի, առաջին երկու թվանշանները ներկայացնում են մետոքսիկի մոտավոր տոկոսը:

2-ը: HPMC- ի ջրի լուծարման եղանակը

2.1 Տնային ջրի մեթոդ
Քանի որ հիպոմելոզը չի լուծվում տաք ջրի մեջ, այն սկզբում կարող է միատեսակ ցրվել տաք ջրի մեջ, այնուհետեւ սառչել: Երկու բնորոշ մեթոդներ նկարագրված են հետեւյալ կերպ.
(1) Պահանջվող քանակությամբ տաք ջրի մեջ դնել բեռնարկղը եւ տաքացնել այն մոտ 70 ° C, աստիճանաբար ավելացնել այս ապրանքը դանդաղ խառնելով, սկզբում այս արտադրանքը լողում է ցրտահարության վրա:
(2) Պահանջվող քանակի ջրի 1/3 կամ 2/3-ը բեռնարկղի մեջ եւ տաքացրեք 70 ° C- ին `որպեսզի ապրանքը ցրվի տաք ջրի մանրուքը պատրաստելու համար, որպեսզի խառնուրդը սառչում է:

2.2 փոշի խառնիչի մեթոդ
Փոշի մասնիկները ամբողջությամբ ցրվում են չոր խառնիչով `հավասար կամ ավելի մեծ քանակությամբ այլ փոշոտ բաղադրիչներով, այնուհետեւ ջրի մեջ լուծարվում: Այս պահին հիպոմելոզը կարող է լուծարվել առանց ագլոմերիայի:

3. HPMC- ի առավելությունները

3.1 Սառը ջրի լուծելիություն
40 ° C կամ 70% էթանոլից ցածր սառը ջրի մեջ լուծելի է, հիմնականում անլուծելի 60 ° C- ից բարձր տաք ջրի մեջ, բայց կարող է գայթակղվել:

3.2 Քիմիական իներտություն
HyPromellose (HPMC) մի տեսակ ոչ իոնիկ ցելյուլոզային եթեր է: Դրա լուծումը չունի իոնային վճար եւ չի փոխազդում մետաղական աղերի կամ իոնային օրգանական միացությունների հետ: Հետեւաբար, այլ արտանետումներ դրա հետ չեն արձագանքում նախապատրաստման գործընթացում:

3.3 կայունություն
Այն համեմատաբար կայուն է թթու եւ ալկալին եւ երկար ժամանակ կարող է պահվել ph 3 եւ 1 լ PH- ի միջեւ, առանց մածուցիկության ակնհայտ փոփոխության: HyPromellose- ի (HPMC) ջրային լուծույթը ունի հակաօդային ազդեցություն եւ երկարաժամկետ պահեստավորման ընթացքում կարող է պահպանել լավ մածուցիկության կայունություն: HPMC- ի օգտագործմամբ դեղագործական միջոցներ ունեն ավելի լավ որակի կայունություն, քան ավանդական արտացոլվածներն օգտագործողները (ինչպիսիք են Dextrin- ը, օսլան եւ այլն):

3.4 մածուցիկության կարգավորելիություն
HPMC- ի տարբեր մածուցիկ ածանցյալները կարող են խառնվել ըստ տարբեր գործակիցների, եւ դրա մածուցիկությունը կարող է փոխվել որոշակի կանոնների համաձայն եւ ունի լավ գծային հարաբերություններ, ուստի հարաբերակցությունը կարող է ընտրվել ըստ պահանջների:

3.5 մետաբոլիկ իներցիա

HPMC- ը մարմնում չի ներծծվում կամ նյութափոխանակվում է եւ ջերմություն չի ապահովում, ուստի այն անվտանգ դեղագործական պատրաստում է:

3.6 անվտանգություն

Ընդհանրապես կարծում են, որ HPMC- ը ոչ թունավոր եւ ոչ նյարդայնացնող նյութեր է: Մկների համար Median Medal Doze- ը 5 գ / կգ է, իսկ առնետների միջին դոզան `5.2 գ / կգ: Ամենօրյա դեղաչափերը վնասակար են մարդկանց համար:

4. Պատրաստման մեջ HPMC- ի կիրառումը

4.1 Որպես կինոնկարների ծածկույթներ եւ կինոնկարների ձեւավորում
Օգտագործելով հիպոմելոզ (HPMC) որպես կինոնկարի վրա ծածկված պլանշետային նյութ, համեմատած ավանդական պատված աղյուսակների հետ, ինչպիսիք են շաքարավազի հաբեր, ծածկված պլանշետները ակնհայտ առավելություններ չունեն բժշկության եւ տեսքի համը, բայց դրանց կարծրությունն ու այլ որակի ցուցիչները: Այս ապրանքի ցածր մածուցիկ աստիճանը օգտագործվում է որպես ջրի լուծվող կինոնկարը պլանշետների եւ հաբերի համար, իսկ բարձր մածուցիկության դասարանը օգտագործվում է որպես օրգանական լուծիչ համակարգերի համար նախատեսված կինոնկար: Համակենտրոնացումը սովորաբար կազմում է 2.0% -ից մինչեւ 20%:

4.2 Որպես կապանք եւ բաժանարար
Այս ապրանքի ցածր մածուցիկ աստիճանի աստիճանը կարող է օգտագործվել որպես կապիչ եւ պլանշետներ, հաբերի եւ հատիկների համար, եւ բարձր մածուցիկության դասարանը կարող է օգտագործվել միայն որպես կապիչ: Դոզան տատանվում է տարբեր մոդելների եւ պահանջների հետ: Ընդհանրապես, չոր հատիկավոր հաբերների համար կապիչի դեղաչափը 5% է, իսկ թաց հատիկավորման պլանշետների համար կապիկի դեղաչափը 2% է:

4.3 Որպես կասեցնող գործակալ
Կախովի գործակալը հիդրոֆիլություն ունեցող մածուցիկ գել է, որը կարող է դանդաղեցնել մասնիկների նստվածքների արագությունը `կասեցման գործակալի մեջ օգտագործելու համար, որպեսզի մասնիկները չխոչընդոտվեն: Կախովի գործակալները կենսական դեր են խաղում կասեցումներ կատարելու գործում: HPMC- ը կասեցնող գործակալների հիանալի բազմազանություն է, եւ դրա լուծարված կոլոիդային լուծույթը կարող է նվազեցնել հեղուկ-պինդ ինտերֆեյսի լարվածությունը եւ փոքր պինդ մասնիկների վրա անվճար էներգիան, դրանով իսկ բարձրացնելով տարերոգենային ցրման համակարգի կայունությունը: Այս ապրանքի բարձր մածուցիկ աստիճանը օգտագործվում է որպես կասեցման տիպի հեղուկ պատրաստություն, որը պատրաստված է որպես կասեցնող գործակալ: Այն ունի լավ կասեցնող ազդեցություն, հեշտ է վերափոխել, չի մնում պատին եւ ունի նուրբ շեղված մասնիկներ: Սովորական դեղաչափը կազմում է 0,5% -ով եւ 1,5%:

4.4 Որպես արգելափակում, կայուն թողարկող գործակալ եւ ծակոտկեն առաջացնող միջոց
Այս ապրանքի բարձր մածուցիկ աստիճանը օգտագործվում է հիդրոֆիլային գել մատրիցա պատրաստելու համար `խառը նյութի մատրիցի համար պահպանվող պլանշետների կայուն թողարկման պլանշետներ, եւ ունի թմրամիջոցների թողարկման հետաձգման հետեւանք: Դրա օգտագործման համակենտրոնացումը 10% ~ 80% է (W / W): Low ածր մածուցիկության դասարանները օգտագործվում են որպես ծակոտկեն ձեւավորող նյութեր, կայուն ազատ արձակման կամ վերահսկվող-թողարկման նախապատրաստությունների համար: Այս տեսակի պլանշետի բուժական ազդեցության համար անհրաժեշտ նախնական դոզան կարելի է հասնել արագ, այնուհետեւ գործադրել կայուն ազատ արձակման կամ վերահսկվող թողարկման ազդեցություն, եւ մարմնի մեջ պահպանվում է արյան արդյունավետության արդյունավետ կենտրոնացումը: Երբ հիպոմելոզը ջուր է հանդիպում, այն խոնավեցնում է գելի շերտ ձեւավորելու համար: Matrix պլանշետից դեղերի թողարկման մեխանիզմը հիմնականում ներառում է գելի շերտի տարածումը եւ գելի շերտի էրոզիան:

4.5 Պաշտպանիչ սոսինձ, որպես խտացուցիչ եւ կոլոիդ
Երբ այս ապրանքը օգտագործվում է որպես խիտացուցիչ, սովորաբար օգտագործվող համակենտրոնացումը 0,45% ~ 1.0% է: Այս ապրանքը կարող է նաեւ բարձրացնել հիդրոֆոբ սոսինձի կայունությունը, ձեւավորել պաշտպանիչ կոլոիդ, կանխել մասնիկները ագլոմերատիվացումից եւ ագլոմերատից, դրանով իսկ խանգարելով նստվածքի ձեւավորումը, իսկ դրա սովորական կենտրոնացումը `0,5% ~ 1,5%:

4.6 պարկուճ նյութ պարկուճների համար
Սովորաբար պարկուճային ծածկով պարկուճային պարկուճը հիմնված է ժելատինի վրա: Ժելատինի պարկուճային կեղեւի արտադրության գործընթացը պարզ է, բայց կան որոշ խնդիրներ եւ երեւույթներ, ինչպիսիք են խոնավությունը խոնավության եւ թթվածնի զգայուն դեղամիջոցներից, թմրանյութերի լուծարման ցածր մակարդակից եւ պարկուճային կեղեւի հետաձգումից հետաձգում: Հետեւաբար, հիպոմելոզը, որպես ժելատին պարկուճների փոխարինող, օգտագործվում է պարկուճների պատրաստման մեջ, ինչը բարելավում է պարկուճների ձեւավորումը եւ օգտագործումը:

4.7 Որպես բիաբուք
Bioadesion տեխնոլոգիա, կենսաբազմազանության պոլիմերներով արտանետումների միջոցով արտանետումների միջոցով բարելավում է պատրաստման եւ լորձաթաղանթի միջեւ շփման շարունակականությունն ու խստությունը: Այն ներկայումս լայնորեն օգտագործվում է այն օգտագործվում է քթի խոռոչի հիվանդությունների, բերանի լորձաթաղանթի եւ այլ մասերի բուժման համար: Ստամոքս-աղիքային Bioadsion տեխնոլոգիան թմրամիջոցների առաքման նոր համակարգ է, որը մշակվել է վերջին տարիներին: Այն ոչ միայն երկարացնում է դեղագործական պատրաստուկների նստավայրը ստամոքս-աղիքային տրակտում, այլեւ բարելավում է թմրամիջոցների եւ բջջային թաղանթի միջեւ շփման կատարումը կլանման վայրում, փոխելով բջջային թաղանթի հեղուկը:

4.8 Որպես արդիական գել
Որպես մաշկի սոսինձի պատրաստում, գելն ունի մի շարք առավելություններ, ինչպիսիք են անվտանգությունը, գեղեցկությունը, հեշտ մաքրումը, ցածր արժեքը, պարզ պատրաստման գործընթացը եւ դեղերի հետ լավ համատեղելիությունը: ուղղություն: