Կոշտ պարկուճներ / HPMC Խոռոչ պարկուճներ / Բուսական պարկուճներ / Բարձր արդյունավետություն API եւ խոնավության զգայուն նյութեր / կինոնկարներ / կայուն թողարկման վերահսկում / OSD ինժեներական տեխնոլոգիա ....
Առանձնահատուկ ծախսարդյունավետություն, արտադրության համեմատական հեշտություն եւ դեղաչափերի հիվանդատարի վերահսկման հեշտություն, բանավոր պինդ դեղաչափի (OSD) արտադրանքները շարունակում են մնալ թմրամիջոցների մշակողների համար կառավարման նախընտրելի ձեւ:
2019-ին ԱՄՆ սննդի եւ դեղերի վարչակազմի կողմից հաստատված 38 նոր փոքր մոլեկուլային անձինք (NMES), 26-ը, OSD1: 2018-ին Հյուսիսային Ամերիկայի շուկայում CMOS- ի երկրորդային վերամշակմամբ OSD- բրենդային արտադրանքի շուկայական եկամուտը կազմել է մոտ 7,2 միլիարդ դոլար:
Պլանշետները դեռ գերակշռում են OSD շուկայում, բայց ծանր պարկուճները դառնում են ավելի ու ավելի գրավիչ այլընտրանք: Սա մասամբ պայմանավորված է պարկուճների հուսալիության պատճառով, որպես կառավարման ռեժիմ, հատկապես բարձր հզորությամբ հակատոքային API: Պարկուճներն ավելի հոգեհարազեր են հիվանդների համար, դիմակավոր տհաճ հոտերն ու համերը եւ ավելի հեշտ են կուլ տալ, զգալիորեն ավելի լավ, քան այլ դեղաչափի ձեւերը:
Jul ուլիեն լամպերը, Լոնզա պարկուճների եւ առողջության բաղադրիչների արտադրանքի մենեջերը, քննարկում են պլանշետների վրա ծանր պարկուճների տարբեր առավելությունները: Նա իր պատկերացումներն է կիսում HydroxyPropyl MethylCellulule (HPMC) խոռոչ պարկուճների մասին եւ ինչպես կարող են օգնել թմրամիջոցների մշակողներին օպտիմալացնել իրենց արտադրանքը բույսերի բխող դեղամիջոցների համար:
Կոշտ պարկուճներ. Բարելավել հիվանդի համապատասխանությունը եւ օպտիմալացնել կատարումը
Հիվանդները հաճախ պայքարում են դեղամիջոցների հետ, որոնք համտեսում կամ հոտ են գալիս, դժվար է կուլ տալ, կամ կարող են բացասական հետեւանքներ ունենալ: Հիշելով, որ օգտագործողի համար հարմար դեղաչափերի ձեւերի մշակում կարող է բարելավել հիվանդի համապատասխանությունը բուժման ռեժիմներին: Կոշտ պարկուճները գրավիչ տարբերակ են հիվանդների համար, քանի որ, բացի դիմակավորելու համը եւ հոտը, դրանք կարող են ավելի քիչ հաճախակի վերցնել, նվազեցնել պլանշետային բեռը, անհապաղ ազատելու միջոցով, վերահսկվող թողարկման եւ դանդաղ թողարկման միջոցով:
Ավելի լավ վերահսկողություն դեղամիջոցի թողարկման պահվածքի նկատմամբ, օրինակ `API- ի միկրոհամակարգելով, կարող է կանխել դոզան նետելը եւ նվազեցնել կողմնակի բարդությունները: Թմրամիջոցների մշակողները գտնում են, որ բազմաֆունկցիոնալ տեխնոլոգիան պարկուճներով համատեղելը մեծացնում է վերահսկվող-թողարկվող API վերամշակման ճկունությունն ու արդյունավետությունը: Նույնիսկ այն կարող է աջակցել նույն պարկուճում տարբեր API- ներ պարունակող գնդիկներին, ինչը նշանակում է, որ բազմաթիվ դեղամիջոցներ կարող են միաժամանակ իրականացվել տարբեր չափաբաժիններով, հետագայում նվազեցնելով դոզավորման հաճախականությունը:
Այս ձեւակերպումների դեղագործական եւ դեղաբանական եւ դեղագործական համակարգի վարքագիծը, ներառյալ բազմակախոտ համակարգը 4, Extrusion Spiritization API3 եւ ֆիքսված դոզան համադրման համակարգը նույնպես ցույց են տվել ավելի լավ վերարտադրելիություն `պայմանական ձեւակերպումների համեմատ:
Հիվանդների համապատասխանության եւ արդյունավետության այս հնարավոր բարելավման պատճառով է, որ ծանր պարկուճներում ծածկագրված հատիկավոր API- ների շուկայի պահանջարկը շարունակում է աճել:
Պոլիմերային նախապատվություն.
Բուսական պարկուճների անհրաժեշտությունը `կոշտ ժելատին պարկուճները փոխարինելու համար
Ավանդական ծանր պարկուճները պատրաստված են ժելատինից, այնուամենայնիվ, ժելատինի ծանր պարկուճները կարող են ներկայացնել մարտահրավերներ `կապված Hygroscopic կամ խոնավության զգայուն բովանդակության հետ: Gelatin- ը կենդանիների կողմից ստացված արտադրանք է, որը հակված է կապալու ռեակցիաների վրա, որոնք ազդում են լուծարման վարքի վրա եւ ունեն համեմատաբար բարձր բովանդակություն `իր ճկունությունը եւ արտանետումները:
Բացի պարկուճային նյութի ազդեցությունից արտադրանքի ներկայացման վրա, ավելի ու ավելի շատ հիվանդներ դժկամորեն են պատկանում կենդանական արտադրանքները սոցիալական կամ մշակութային պատճառներով եւ փնտրում են բույսերի ստացած կամ Vegan դեղամիջոցներ: Այս կարիքը բավարարելու համար դեղագործական ընկերությունները նույնպես շարունակվում են ներդրումներ կատարել նորարարական դոզավորման ռեժիմներով `մշակելու բույսերի վրա հիմնված այլընտրանքներ, որոնք անվտանգ եւ արդյունավետ են: Նյութերի գիտությունը հնարավոր է դարձրել բույսերի բխող խոռոչ պարկուճներ, որոնք հիվանդներին առաջարկելով ոչ կենդանիների կողմից ստացված տարբերակ, բացի ժելատին պարկուճների, կուլ տալու, արտադրության հեշտության հեշտության եւ ծախսերի արդյունավետության:
Ավելի լավ լուծարման եւ համատեղելիության համար.
HPMC- ի կիրառում
Ներկայումս ժելատինի լավագույն այլընտրանքներից մեկը հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլլլուլյոզն է (HPMC), ծառի մանրաթելերից բխող պոլիմեր:
HPMC- ը քիմիապես քիմիապես իներտ է, քան ժելատինը եւ նաեւ ավելի քիչ ջուր է ներծծում, քան ժելատին 6-ը: HPMC պարկուճների ցածր ջրի պարունակությունը նվազեցնում է պարկուճի եւ բովանդակության միջեւ ջրի փոխանակումը, որոնք որոշ դեպքերում կարող են բարելավել ձեւակերպման քիմիական եւ ֆիզիկական կայունությունը եւ հեշտությամբ բավարարել հիգրոսկոպիկ API- ների եւ գերազանցի մարտահրավերները: HPMC Hollow Capsules- ը անզգայուն է ջերմաստիճանի նկատմամբ եւ ավելի հեշտ է պահել եւ տեղափոխել:
Բարձր արդյունավետության բարձրացման API- ների բարձրացումով, ձեւակերպումների պահանջները դառնում են ավելի ու ավելի բարդ: Մինչ այժմ թմրանյութերի մշակողները շատ դրական արդյունքների են հասել HPMC պարկուճների օգտագործման `ավանդական ժելատին պարկուճները փոխարինելու համար: Փաստորեն, HPMC պարկուճները ներկայումս հիմնականում գերադասելի են կլինիկական փորձարկումներում `դեղերի եւ արտադրանքի մեծ մասի նկատմամբ իրենց լավ համատեղելիության պատճառով:
HPMC պարկուճային տեխնոլոգիայի ոլորտում շարունակվող բարելավումները նույնպես նշանակում են, որ թմրանյութերի մշակողները ավելի լավ են օգտվում դրա լուծարման պարամետրերից եւ համատեղելիությունից `NMES- ի լայն տեսականիով, ներառյալ բարձր ուժեղ քանակը:
HPMC պարկուճներ առանց Gelling գործակալին ունեն հիանալի լուծարման հատկություններ, առանց իոնի եւ PH- ի կախվածության, այնպես որ հիվանդները կստանան նույն բուժական ազդեցությունը դեղը դատարկ ստամոքսի կամ կերակուրի վրա: Ինչպես ցույց է տրված Նկար 1-ում: 8
Արդյունքում, լուծարման բարելավումները կարող են թույլ տալ, որ հիվանդներին հնարավորություն ունենան որակներ չունենալ իրենց չափաբաժինները պլանավորելու մասին, դրանով իսկ ավելացնելով համապատասխանությունը:
Բացի այդ, HPMC պարկուճային թաղանթի մեմբրանի լուծույթներում շարունակվող նորամուծությունը կարող է նաեւ թույլ տալ աղիքային պաշտպանություն եւ արագ թողարկում մարսողական տրակտի հատուկ ոլորտներում, թիրախային դեղամիջոցների առաքում որոշ բուժական մոտեցումների համար եւ հետագայում բարձրացնել HPMC պարկուճների հավանական դիմումները:
HPMC պարկուճների համար մեկ այլ դիմումի ուղղություն է թոքային կառավարման ինհալացիոն սարքերը: Շուկայի պահանջարկը շարունակում է աճել `բարելավված կենսաբազմազանության պատճառով` խուսափելով առաջին առաջին անցման ազդեցությունից եւ կառավարման ավելի անմիջական ուղի ապահովելիս, այնպիսի հիվանդություններ, ինչպիսիք են ասթման եւ քրոնիկ խանգարող թոքային հիվանդությունը (COPD):
Թմրամիջոցների արտադրողները միշտ ցանկանում են զարգացնել ծախսարդյունավետ, համբերատար եւ արդյունավետ բուժում շնչառական հիվանդությունների համար եւ ուսումնասիրել թմրամիջոցների առաքման ներբողված բուժումները որոշ կենտրոնական նյարդային համակարգի (CNS) հիվանդությունների համար: պահանջարկը մեծանում է:
HPMC պարկուճների ջրի ցածր պարունակությունը նրանց իդեալական է դարձնում հիգիոսկոպիկ կամ ջրային զգայուն API- ների համար, չնայած ձեւակերպման եւ խոռոչ պարկուճների միջեւ էլեկտրաստատիկ հատկությունները նույնպես պետք է դիտարկվեն 8-ի ընթացքում:
Վերջնական մտքեր
Մեմբրանային գիտության եւ OSD ինժեներական տեխնոլոգիաների զարգացումը հիմք է հանդիսացել HPMC պարկուճների հիմքը `որոշ ձեւակերպումներով փոխարինել ժելատին պարկուճներին, ապահովելով ավելի շատ տարբերակներ արտադրանքի կատարողականությունը օպտիմալացնելու գործում: Բացի այդ, սպառողների նախասիրությունների վրա շեշտը դնելը եւ էժանագին ներածական դեղամիջոցների պահանջարկի բարձրացումը խթանել են խոռոչ պարկուճների պահանջը `խոնավության զգայուն մոլեկուլների հետ ավելի լավ համատեղելիությամբ:
Այնուամենայնիվ, մեմբրանային նյութի ընտրությունը բանալին է արտադրանքի հաջողության ապահովման համար, եւ ժելատինի եւ HPMC- ի միջեւ ճիշտ ընտրությունը կարող է կատարվել միայն ճիշտ փորձաքննությամբ: Մեմբրանային նյութի ճիշտ ընտրությունը չի կարող ոչ միայն բարելավել արդյունավետությունը եւ նվազեցնել անբարենպաստ ռեակցիաները, այլեւ օգնել հաղթահարել ձեւակերպման որոշակի մարտահրավերներ:
Փոստ -20-2025