Joseph ոզեֆ Բրաման հորինեց արտահանման գործընթացը 18-րդ դարի վերջին կապարային խողովակների արտադրության համար: 19-րդ դարի կեսը չէր, որ տաք հալման արտանետման տեխնոլոգիան սկսեց օգտագործվել պլաստմասսայե արդյունաբերության մեջ: Այն առաջին անգամ օգտագործվել է էլեկտրական լարերի համար մեկուսացման պոլիմերային ծածկույթների արտադրության մեջ: Այսօր տաք հալման արտանետման տեխնոլոգիան լայնորեն օգտագործվում է ոչ միայն պոլիմերային արտադրանքի արտադրության, այլեւ իրենք իրենք արտադրության եւ դրանց արտադրության մեջ: Ներկայումս այս գործընթացում արտադրվում են պլաստիկե արտադրանքի, ներառյալ պլաստիկե տոպրակների եւ պլաստիկ խողովակների կեսից ավելին:
Ավելի ուշ այս տեխնոլոգիան դանդաղորեն հայտնվեց դեղագործական ոլորտում եւ աստիճանաբար դարձավ անփոխարինելի տեխնոլոգիա: Այժմ մարդիկ օգտագործում են տաք հալման արտանետման տեխնոլոգիա, հատիկներ, կայուն ազատման պլանշետներ, տրանսդերմալ եւ տրանսֆրիկային դեղերի առաքման համակարգ եւ այլն: Ինչու են մարդիկ այժմ նախընտրում այս տեխնոլոգիան: Պատճառը հիմնականում այն է, որ նախկինում արտադրական ավանդական գործընթացի համեմատությամբ, Hot Melt Extrusion տեխնոլոգիան ունի հետեւյալ առավելությունները.
Բարելավել աղքատ լուծելի դեղերի լուծարման տեմպը
Առկա են կայուն ազատման ձեւակերպումներ պատրաստելու առավելություններ
Ստամոքս-աղիքային ազատման գործակալների պատրաստում ճշգրիտ դիրքավորմամբ
Բարելավել էքսկուրսիաների սեղմումը
Կտրատող գործընթացը իրականացվում է մեկ քայլով
Բացեք միկրոհամակարգերի պատրաստման նոր ուղի
Նրանց թվում է, որ Cellulose եթերը կարեւոր դեր են խաղում այս գործընթացում, եկեք դիտարկենք դրա մեջ մեր բջջանյութի էթերի կիրառումը:
Էթիլային բջջանյութի օգտագործումը
Էթիլային բջջանյութը մի տեսակ հիդրոֆոբ էթելխել է: Դեղագործական ոլորտում նա այժմ օգտագործվում է ակտիվ նյութերի միկրոհաղորդում, լուծիչ եւ արտահանման հատիկավորում, պլանշետային խողովակաշարեր եւ որպես հսկվող թողարկման պլանշետների եւ ուլունքների ծածկույթ: Էթիլային բջջանյութը կարող է մեծացնել մոլեկուլային տարբեր կշիռներ: Դրա ապակու անցման ջերմաստիճանը 129-133 աստիճան ջերմաստիճան է, իսկ բյուրեղյա հալման կետը մինուս 180 աստիճան ջերմաստիճան է: Ethyl Cellulose- ը արտամղության համար լավ ընտրություն է, քանի որ այն ցուցադրում է ջերմապլաստիկ հատկություններ իր ապակու անցումային ջերմաստիճանից եւ դրա դեգրադացիայի ջերմաստիճանից ցածր:
Պոլիմերների ապակու անցումային ջերմաստիճանը իջեցնելու համար ամենատարածված մեթոդը պլաստիկացնող միջոցներ ավելացնելն է, ուստի այն կարող է մշակվել ցածր ջերմաստիճանում: Որոշ դեղեր կարող են գործել որպես պլաստիկացնողներ, ուստի թմրամիջոցների ձեւակերպման ընթացքում անհրաժեշտ չէ վերագտնել պլաստիկացնող միջոցներ: Օրինակ, հայտնաբերվել է, որ iBuprofen- ի եւ Ethyl Cellulos պարունակող էքստրյուզավորված ֆիլմերը ունեին ապակու անցման ավելի ցածր ջերմաստիճան, քան այն ֆիլմերը, որոնք պարունակում են միայն էթիլային բջջանյութ: Այս ֆիլմերը կարող են կատարվել լաբորատորիայում `« Պտտվող երկվորյակի պտուտակահաններով »: Հետազոտողները դա նույնպես հողում են փոշու մեջ, այնուհետեւ կատարում ջերմային վերլուծություն: Պարզվել է, որ IBuprofen- ի չափի ավելացումը կարող է իջեցնել ապակու անցման ջերմաստիճանը:
Մեկ այլ փորձ էր հիդրոֆիլային արտանետումներ, հիպրոկելոզ եւ քսանթան մաստակ ավելացնել էթիլլուլյոզի եւ ibuprofen micromatrices- ին: Եզրափակվեց, որ թեժ հալեցման արտանետման տեխնիկայի կողմից արտադրված միկրոմատրիքսը թմրամիջոցների կլանման ավելի մշտական օրինակ ունի, քան առեւտրի առումով մատչելի արտադրանքները: Հետազոտողները արտադրեցին միկրոմատրիքս, օգտագործելով համակարգչային լաբորատոր տեղադրում եւ երկկողմանի պտուտակահան, 3 մմ գլանաձեւ մեռնելու միջոցով: Ձեռքով կտրված էքստրուդացված թերթերը 2 մմ երկարությամբ էին:
Հիպոմելոզայի օգտագործումը
HydroxyPropyl MethylCellulose- ը հիդրոֆիլային ցելյուլոզային էթեր է, որոնք այտուցվում են սառը ջրի մեջ պարզ կամ մի փոքր ամպամած կոլոիդային լուծույթի մեջ: Հեղուկ լուծումը ունի մակերեսային գործունեություն, բարձր թափանցիկություն եւ կայուն ներկայացում: Solubility- ը տատանվում է մածուցիկությամբ: Որքան ցածր է մածուցիկությունը, այնքան մեծ է լուծումը: Տարբեր բնութագրերով հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլլուլյլուլյոզայի հատկությունները տարբեր են, եւ ջրի մեջ դրա լուծարումը չի ազդում PH արժեքի վրա:
Դեղագործական արդյունաբերության մեջ այն հաճախ օգտագործվում է վերահսկվող թողարկման մատրիցում, պլանշետային ծածկույթների վերամշակում, սոսինձի հատիկավորում եւ այլն: Բարձր ապակե անցման ջերմաստիճանի եւ ցածր քայքայման ջերմաստիճանի պատճառով այն լայնորեն չի օգտագործվում տաք հալման տեխնոլոգիայի մեջ: Օգտագործման շրջանակը ընդլայնելու համար մեկ մեթոդ է միայն ձեւակերպման գործընթացում համատեղել մեծ քանակությամբ պլաստիկացնող միջոց, քանի որ երկու գիտնականներն ասում են, որի պլաստիկացուցիչի քաշը առնվազն 30% է:
Էթիլլուլոզը եւ հիդրօքսիպրոպիլմեթլլլլան կարելի է եզակի ձեւով համատեղել թմրանյութերի առաքման մեջ: Դոզաժի այս ձեւերից մեկը էթիլլուլյոզը օգտագործել որպես արտաքին խողովակ, այնուհետեւ առանձին պատրաստել հիպոմելոզային դասարան: Base Cellulose Core.
Էթիլլուլյոզի խողովակը արտադրվում է լաբորատորիայում արտադրող համակարգում գտնվող համակարգված պտտվող մեքենայի միջոցով `մետաղական օղակի մեռած խողովակ, որի հիմքը պատրաստում է հավաքումը, որին հաջորդում է համասեռացումը: Հիմնական նյութն այնուհետեւ ձեռքով սնվում է խողովակաշարով: Այս ուսումնասիրության նպատակն էր վերացնել թռիչքների ազդեցությունը, որը երբեմն տեղի է ունենում հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլլուլուլյոս մատրիցայի պլանշետներում: Հետազոտողները ոչ մի տարբերություն չեն հայտնաբերել նույն մածուցիկության հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլլուլյոսում, այնուամենայնիվ, հիդրոօքսիպրոպիլ մեթիլլուլյլուլյոզը փոխարինելը մեթիլլուլյոզով նվազել է ավելի արագ թողարկման արագության:
Հեռանկար
Չնայած տաք հալման արտանետումը համեմատաբար նոր տեխնոլոգիա է դեղագործական արդյունաբերության մեջ, այն մեծ ուշադրություն է գրավում եւ օգտագործվում է բազմաթիվ տարբեր դեղաչափերի եւ համակարգերի արտադրությունը բարելավելու համար: Տաք հալեցման արտանետման տեխնոլոգիան դարձել է արտասահմանում ամուր ցրվածություն պատրաստելու առաջատար տեխնոլոգիան: Քանի որ դրա տեխնիկական սկզբունքները նման են պատրաստման բազմաթիվ մեթոդների, եւ այն երկար տարիներ կիրառվել է այլ արդյունաբերություններում եւ շատ փորձ է կուտակել, այն ունի մեծ փորձ: Հետազոտության խորությամբ, կարծում են, որ դրա դիմումը հետագա ընդլայնվելու է: Միեւնույն ժամանակ, տաք հալման արտանետման տեխնոլոգիան ավելի քիչ կապ ունի թմրանյութերի հետ եւ ավտոմատացման բարձր աստիճանի: Դեղագործական արդյունաբերության անցումից հետո կարծում են, որ իր GMP- ի վերափոխումը համեմատաբար արագ կլինի:
Փոստի ժամանակ, FEB-14-2025